Secteur · Pharma et santé

Knowmore facilite l’adoption des logiciels pharmaceutiques et de santé, du laboratoire à l’hôpital.

LIMS, système qualité, MES, ERP, dossier patient informatisé : vos équipes travaillent dans des systèmes validés, où chaque saisie laisse une trace et engage la qualité du produit ou la prise en charge du patient. Knowmore guide chaque utilisateur dans son écran, le forme sur simulation avant la mise en service et mesure l’usage réel.

Ils nous font confiance
40 %des entreprises du CAC 40 font appel à Knowmore
+400applications métier dont Knowmore facilite l’adoption
70pays où les solutions Knowmore sont déployées
+7 Md’utilisateurs guidés ou formés avec Knowmore
Adoption des logiciels pharmaceutiques

Dans un environnement GxP, un logiciel n’est adopté que si chaque saisie est juste.

Laboratoires pharmaceutiques, façonniers, laboratoires d’analyse, établissements de santé : tous s’appuient sur des systèmes informatisés validés. Le LIMS enregistre les analyses, le système qualité trace déviations et CAPA, le MES et le dossier de lot électronique pilotent la production, la gestion documentaire diffuse les procédures, le dossier patient informatisé organise les soins. Dans chacun, une saisie inexacte devient un écart à documenter.

L’effet domino

Une saisie inexacte au laboratoire se paie jusqu’au patient.

Dans un environnement réglementé, une erreur dans l’écran se propage à l’assurance qualité, à la libération des lots et à la mise à disposition des traitements. L’adoption des systèmes conditionne donc la conformité, les délais et la sécurité du patient.

Laboratoire : un résultat mal saisi

L’analyste enregistre le résultat dans le mauvais champ, ou sans la justification attendue.

Assurance qualité : une investigation de plus

L’écart est détecté à la revue : déviation, investigation, CAPA, et le lot reste en quarantaine.

Patient : un traitement qui attend

La libération du lot prend du retard, et la mise à disposition du médicament avec elle.

Les enjeux de la pharma et de la santé

Quatre contraintes propres aux projets pharma et santé.

Systèmes validés, intégrité des données, formation obligatoire, utilisateurs postés ou occasionnels : la conduite du changement dans la pharma et la santé répond à des règles qui lui sont propres.

  1. Des systèmes validés

    Un LIMS, un MES ou un système qualité validé ne se modifie pas pour faciliter sa prise en main. K-NOW s’affiche par-dessus l’application, sans modifier le logiciel ni son paramétrage.

  2. Des données qui doivent rester intègres

    Chaque saisie laisse une trace d’audit et chaque correction se justifie. Les utilisateurs s’entraînent sur une réplique K-STUDIO, sans créer d’enregistrement dans le système validé.

  3. Des formations obligatoires, à prouver

    Les bonnes pratiques de fabrication imposent de former le personnel et d’en garder la preuve. Au GNFA, K-STUDIO forme chaque année 3 000 agents de contrôle technique dans une formation obligatoire et certifiante.

  4. Des utilisateurs postés ou occasionnels

    Opérateurs en salle blanche, soignants en garde, adhérents d’un portail : beaucoup ne peuvent pas quitter leur poste pour une session. Chez ACMS, K-NOW guide les adhérents de l’Espace Adhérent au moment où ils déclarent.

Les utilisateurs

Du laboratoire à l’hôpital, six profils à guider et à former.

Chaque profil a ses écrans, ses procédures et ses erreurs typiques. Knowmore cible les aides et les simulations par site, par métier et par rôle.

Opérateurs de production

MES et dossier de lot électronique : pesée, fabrication, conditionnement.

  • Chaque étape du lot guidée dans l’écran
  • Moins d’écarts de documentation
  • Mêmes pratiques sur tous les sites

Techniciens et analystes

LIMS : réception des échantillons, saisie des résultats, revue.

  • Résultats saisis selon la méthode
  • Corrections justifiées du premier coup
  • Entraînement sans créer d’enregistrement

Assurance qualité

Système qualité : déviations, CAPA, maîtrise des changements, réclamations.

  • Déviations documentées de façon complète
  • Délais de traitement tenus
  • Procédures appliquées au moment du geste

Affaires réglementaires et documentation

Gestion documentaire et réglementaire : procédures, dossiers, soumissions.

  • Circuit de revue et d’approbation suivi
  • Nouvelles versions de procédures diffusées
  • Mêmes règles pour toutes les filiales

Soignants et personnels hospitaliers

Dossier patient informatisé : prescriptions, administration, transmissions.

  • Aide au chevet, sans session de formation
  • Nouveaux arrivants et intérimaires autonomes
  • Usage mesuré par service

Maintenance et fonctions support

GMAO, ERP, achats : équipements qualifiés, stocks, approvisionnements.

  • Interventions tracées selon la procédure
  • Ordres de travail complets
  • Saisies conformes dans l’ERP
La réponse Knowmore

Guider, former, mesurer : trois leviers pour vos sites et vos laboratoires.

Les trois solutions s’ajoutent à vos applications sans les modifier et se combinent selon la phase du projet.

K-NOW · Guider

Le bon geste, directement dans l’écran de l’opérateur.

K-NOW guide les utilisateurs pas à pas dans le MES, le LIMS ou le système qualité, au moment où ils saisissent. L’aide se déclenche selon l’écran, le profil, le site ou l’atelier.

  • Aide au moment du geste, dans l’écran de l’utilisateur
  • Ciblage par site, métier ou rôle
  • Consignes mises à jour par vos équipes qualité
Découvrir K-NOW →
Projets pharma et santé

LIMS, qualité, MES : la réponse Knowmore par projet.

Choisissez votre projet : les gestes critiques, la réponse Knowmore et le cas d’usage détaillé.

Des analystes qui saisissent juste dès le premier échantillon.

Un LIMS remplace cahiers et tableurs : chaque saisie devient une donnée tracée. K-STUDIO fait répéter réception, saisie et revue sur une réplique, sans créer d’enregistrement ; K-NOW guide ensuite les corrections et leur justification dans l’écran.

Conduite du changement

Conduite du changement en pharma : Knowmore intervient à chaque phase du projet.

La mise en service d’un système validé se joue en quatre temps. Knowmore combine ses trois solutions selon la phase.

  1. Cadrage : mesurer le point de départ

    K-VALUE mesure l’usage des applications en place par site et par population, et fait ressortir les écrans où les utilisateurs bloquent.

  2. Avant la mise en service : former sur simulation

    K-STUDIO reproduit les écrans du nouveau système. Chaque rôle répète ses saisies et passe une évaluation, sans créer d’enregistrement dans le système validé.

  3. Mise en service : guider au poste

    Dès le premier jour, K-NOW guide les utilisateurs pas à pas dans leur écran. Les questions simples ne remontent plus aux utilisateurs clés.

  4. Exploitation : mesurer et ajuster

    K-VALUE suit l’adoption par site ; l’assurance qualité publie dans l’application les nouvelles consignes à chaque révision de procédure.

Formation et guidage

Ce qui change quand Knowmore guide et forme vos équipes.

Les procédures et les formations en salle restent nécessaires. Knowmore ajoute l’aide au moment du geste et la mesure de l’usage.

×Procédures et sessions classiques
  • Moment de l’aide : Avant la mise en service, en salle ou en e-learning
  • Environnement d’entraînement : Environnement de formation à préparer et à alimenter
  • Mise à jour des procédures : Procédures à relire et à rediffuser à chaque révision
  • Sites et équipes postées : Une session par site et par équipe
  • Preuve de formation : Feuilles d’émargement
✓Avec Knowmore
  • Moment de l’aide : Avant la mise en service sur simulation, puis dans l’écran au moment du geste
  • Environnement d’entraînement : Simulations K-STUDIO fidèles aux écrans, sans enregistrement dans le système validé
  • Mise à jour des procédures : Consignes publiées dans l’écran concerné par l’assurance qualité
  • Sites et équipes postées : Contenus ciblés par site, atelier et rôle
  • Preuve de formation : Résultats d’évaluation K-STUDIO exportés au format SCORM vers le LMS
Cas comparables

Des méthodes éprouvées dans des environnements exigeants.

Santé au travail, formation réglementaire, recherche, industrie : les mêmes solutions, appliquées à des contraintes proches de celles des laboratoires et des sites pharmaceutiques.

Toutes les success stories
Questions fréquentes

Adoption des logiciels pharmaceutiques : vos questions.

Qu’est-ce qu’un logiciel pharmaceutique ?
Un logiciel pharmaceutique outille une activité réglementée d’un laboratoire ou d’un site de production : le LIMS gère les analyses, le système qualité (eQMS) trace déviations, CAPA et changements, le MES et le dossier de lot électronique pilotent la fabrication, la gestion documentaire et réglementaire diffuse les procédures, l’ERP gère achats, stocks et libération des lots. Knowmore facilite l’adoption de ces logiciels auprès de leurs utilisateurs.
Qu’est-ce que l’adoption d’un logiciel dans un environnement GxP ?
Un logiciel est adopté quand les opérateurs, les analystes et l’assurance qualité exécutent leurs tâches dans l’application, selon la procédure, avec des saisies complètes et exactes, sur tous les sites. Knowmore la facilite avec trois solutions : K-NOW guide le geste dans l’application, K-STUDIO forme sur simulation avant la mise en service, K-VALUE mesure l’usage pour corriger les points de friction.
Qu’est-ce que l’intégrité des données (data integrity) ?
L’intégrité des données désigne la fiabilité des enregistrements tout au long de leur cycle de vie. Les guides de la FDA et de la MHRA la résument par les principes ALCOA : des données attribuables, lisibles, contemporaines, originales et exactes. K-NOW rappelle dans l’écran la règle de saisie ou de correction attendue, au moment du geste.
K-NOW modifie-t-il un système validé ?
Non. K-NOW s’affiche par-dessus l’application et déclenche ses aides selon l’écran, l’action, le profil ou le site, sans modifier le logiciel ni son paramétrage.
Comment former les utilisateurs sans créer de données dans le système validé ?
K-STUDIO reproduit les écrans du système dans des simulations : les utilisateurs répètent leurs saisies sans créer d’enregistrement. Chez Allianz, 7 000 collaborateurs se sont entraînés ainsi sans exposer de données de production.
Comment garder la preuve de la formation des utilisateurs ?
Chaque simulation K-STUDIO se termine par une évaluation. Les résultats s’exportent au format SCORM vers votre LMS, par exemple Cornerstone, qui conserve l’historique des formations de chaque utilisateur.
Quels logiciels pharmaceutiques et de santé Knowmore couvre-t-il ?
Knowmore facilite l’adoption des LIMS, des systèmes qualité comme Veeva Vault, des MES comme Siemens Opcenter, des ERP comme SAP S/4HANA, des GMAO comme IBM Maximo, des dossiers patients informatisés et des applications développées en interne.
Comment guider des utilisateurs qui se connectent rarement ?
K-NOW affiche l’aide au moment de la saisie, sans formation préalable. Chez ACMS, spécialiste de la santé au travail, K-NOW guide les adhérents dans l’Espace Adhérent lors des campagnes déclaratives.
Comment diffuser une nouvelle version de procédure dans les applications ?
Avec K-NOW, l’assurance qualité publie elle-même la consigne dans l’écran concerné, sans attendre une nouvelle session de formation. Le contenu est ciblé par site, atelier ou rôle.
Comment mesurer l’adoption d’un logiciel pharmaceutique ?
K-VALUE fournit des tableaux de bord, des parcours et des indicateurs d’usage par application, site, atelier ou population. Les écrans où les utilisateurs abandonnent leur saisie ressortent : vous priorisez les guides et les formations sur des faits.
Parlons de votre projet pharma ou santé

Vos laboratoires et vos sites méritent des logiciels maîtrisés dès la mise en service.

Une démonstration sur votre application : vos utilisateurs guidés pas à pas dans leur propre écran, et les indicateurs pour suivre leur progression.